Ouverture des inscriptions à la Formation ISO 13485

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Actualités

Formation ISO 13485 reportée !

25 juin 2024

Vous êtes auditeurs.trices ou une entreprise certifiée (ou en cours de certification) ISO 13485 et vous souhaitez participer à notre formation ISO 13485 qui se déroulera les 12 et 13 septembre 2024.

Formation ISO 13485 reportée !

Cette formation intensive sur deux jours pour les auditeurs et un jour pour les entreprises constitue une occasion unique d'approfondir vos compétences et votre expertise sur le référentiel ISO 13485, essentiel pour les dispositifs médicaux.

Infos pratiques

  • Date de la formation : 
    - Pour les auditeurs : 12/13 septembre 2024 de 9h à 17h.
    - Pour les entreprises : 13 septembre 2024 de 9h à 17h.
  • Tarif : 
    - Auditeurs ATALIA Certification / Clients : 300€ par personne
    - Hors Auditeurs et Clients ATALIA Certification : 450€ par personne
    (à noter que la prise en charge OPCO non disponible)

  • Lieu : Atalia Certification, 1 mail Eugène Douard 35770 Vern-Sur-Seiche
  • Au choix : en visioconférence ou en présentiel (merci de communiquer votre préférence dans votre réponse)


Objectif de la formation :

  • Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux selon l'ISO 13485
  • Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux
  • Passer l'examen (QCM) auditeur 13485 ATALIA Certification – auditeurs seulement


Les grandes lignes du Programme : 

  • Test de connaissances et identification des attentes 
  • Comprendre le contexte de l'ISO 13485 et la réglementation
  • Comprendre les différences entre l'ISO 13485 et l'ISO 9001
  • Comprendre la norme NF EN ISO 13485 v.2016 et identifier les exigences
  • Conduire l'audit et utiliser les outils ATALIA Certification – auditeurs seulement
  • Validation des acquis de formation (QCM) – auditeurs seulement

 

Ne manquez pas cette opportunité cruciale d'élargir vos compétences et de renforcer votre expertise dans le domaine exigeant des dispositifs médicaux. Réservez dès maintenant votre place en nous contactant directement sur communication@ataliacertification.fr ou par téléphone au 02.23.07.60.45.

 

Bien cordialement,
L'équipe Atalia Certification